Thuốc kháng sinh Metronidazole + Spiramycin | Pharmog

1. Tên hoạt chất và biệt dược:

Hoạt chất : Metronidazole + Spiramycin

Phân loại: Thuốc kháng sinh. Dạng kết hợp

Nhóm pháp lý: Thuốc kê đơn ETC – (Ethical drugs, prescription drugs, Prescription only medicine)

Mã ATC (Anatomical Therapeutic Chemical): J01RA04.

Brand name: Dorogyne, Spirastad Plus, Rodogyl

Generic : Metronidazole + Spiramycin, Zidocine

2. Dạng bào chế Hàm lượng:

Dạng thuốc và hàm lượng

Viên nén bao phim : Spiramycin 750.000 IU, metronidazol 125 mg .

Thuốc tham khảo:

DOROGYNE
Mỗi viên nén bao phim có chứa:
Metronidazole	………………………….	125 mg
Spiramycin	………………………….	750.000 IU
Tá dược	………………………….	vừa đủ (Xem mục 6.1)

3. Video by Pharmog:

[VIDEO DƯỢC LÝ]

— — — — — — — — — — — — — — — —► Kịch Bản : PharmogTeam► Youtube : https://www.youtube.com/c/pharmog► Facebook : https://www.facebook.com/pharmog/► Group : Hội những người mê dược lý► Instagram : https://www.instagram.com/pharmogvn/► Website : pharmog.com

4. Ứng dụng lâm sàng:

4.1. Chỉ định:

Các bệnh nhiễm trùng răng miệng cấp, mạn tính hoặc tái phát như áp xe răng, viêm tấy, viêm mô tế bào quanh xương hàm, viêm quanh thân răng, viêm nướu, viêm nha chu, viêm miệng, viêm tuyến mang tai, viêm dưới hàm .Phòng những bệnh nhiễm khuẩn răng miệng sau phẫu thuật .Dự phòng trước khi phẫu thuật và phòng ngừa ở bệnh nhân bị giảm sức đề kháng của khung hình .

4.2. Liều dùng Cách dùng:

Cách dùng : Dùng uống.

Liều dùng:

Metronidazole + Spiramycin được dùng bằng đường uống .Người lớn : 4-6 viên / ngày, chia 2 hoặc 3 lần, uống trong bữa ăn .Trẻ em từ 6-10 tuổi : 2 viên / ngày, chia 2 lần, uống trong bữa ăn .Trẻ em từ 10-15 tuổi : 3 viên / ngày, chia 3 lần, uống trong bữa ăn .

4.3. Chống chỉ định:

Bệnh nhân quá mẫn với spiramycin hoặc những kháng sinh khác thuộc nhóm macrolid, metronidazol, những dẫn chất nitro-imidazol khác hoặc bất kể thành phần nào của thuốc .

4.4 Thận trọng:

SpiramycinNên thận trọng khi dùng cho người có rối loạn công dụng gan, vì thuốc hoàn toàn có thể gây độc gan .Thận trọng cho người bệnh tim, loạn nhịp ( gồm có cả người có khuynh hướng lê dài khoảng chừng QT ). Khi khởi đầu điều trị nếu thấy phát hồng ban body toàn thân có sốt, phải ngừng thuốc vì nghi bị bệnh mụn mủ ngoại ban cấp. Trường hợp này phải chống chỉ định dùng lại spiramycin .MetronidazolMetronidazol có tính năng ức chế alcol dehydrogenase và những enzym oxy hóa alcol khác. Thuốc có phản ứng nhẹ kiểu disulfiram như nóng bừng mặt, đau đầu, buồn nôn, nôn, co cứng bụng và đổ mồ hôi .Dùng liều cao điều trị những nhiễm khuẩn kỵ khí và điều trị bệnh do amip và do Giardia hoàn toàn có thể gây rối loạn máu và những bệnh thần kinh thể hoạt động giải trí .Thận trọng khi dùng thuốc cho người cao tuổi vì công dụng gan đã bị suy giảm .Uống metronidazol hoàn toàn có thể bị nhiễm nấm Candida ở miệng, âm đạo hoặc ruột. Nếu có bội nhiễm phải điều trị thích hợp .

Tác động của thuốc trên người lái xe và vận hành máy móc.

Bệnh nhân nên được cảnh báo nhắc nhở về năng lực bị buồn ngủ, chóng mặt, lú lẫn, ảo giác, co giật hoặc rối loạn thị giác thoáng qua, và nếu những triệu chứng này xảy ra, không nên lái xe hoặc quản lý và vận hành máy móc .

4.5 Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:

Xếp hạng cảnh báo nhắc nhởAU TGA pregnancy category : NAUS FDA pregnancy category : NAThời kỳ mang thai :Spiramycin đi qua nhau thai, nhưng nồng độ thuốc trong máu thai nhi thấp hơn trong máu người mẹ. Mặc dù không có những vật chứng nào về ngộ độc thai nhi và quái thai, do chưa có những nghiên cứu và điều tra thỏa đáng và được kiểm tra ngặt nghèo về dùng spiramycin cho người mang thai hoặc khi sinh đẻ, không nên dùng spiramycin cho người mang thai, trừ khi không còn liệu pháp nào thay thế sửa chữa và phải theo dõi thật cẩn trọng .Metronidazol qua hàng rào nhau thai khá nhanh, đạt được một tỷ suất nồng độ giữa cuống nhau thai và huyết tương mẹ tương tự như nhau. Mặc dù hàng nghìn người mang thai đã dùng thuốc, nhưng chưa thấy có thông tin về việc gây quái thai. Tuy nhiên cũng có một số ít điều tra và nghiên cứu đã thông tin rủi ro tiềm ẩn sinh quái thai tăng khi dùng thuốc vào 3 tháng đầu của thai kỳ. Do đó không nên dùng trong thời hạn đầu khi mang thai, trừ khi bắt buộc phải dùng .Nên tránh dùng Metronidazole + Spiramycin trong khi mang thai. Nếu phát hiện thấy có thai trong khi đang dùng thuốc, nên hỏi quan điểm bác sĩ có nên liên tục dùng thuốc không .Thời kỳ cho con bú :Spiramycin bài tiết qua sữa mẹ với nồng độ cao. Thuốc cần dùng thận trọng cho phụ nữ cho con bú .Metronidazol bài tiết vào sữa mẹ khá nhanh, trẻ bú mẹ hoàn toàn có thể có nồng độ thuốc trong huyết tương bằng khoảng chừng 15 % nồng độ ở mẹ. Nên ngừng cho bú khi điều trị bằng metronidazol .Nên tránh dùng Metronidazole + Spiramycin trong thời kỳ nuôi con bằng sữa mẹ .

4.6 Tác dụng không mong muốn (ADR):

SpiramycinHiếm khi gây tính năng không mong ước nghiêm trọng .Thường gặp ( ADR > 1/100 )Tiêu hóa : Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, khó tiêu .Thần kinh : Chóng mặt, đau đầu .Ít gặp ( 1/1000 < ADR < 1/100 )Toàn thân : Mệt mỏi, chảy máu cam, đổ mồ hôi, cảm xúc đè ép ngực. Dị cảm trong thời điểm tạm thời, loạn cảm, lảo đảo, đau, cứng cơ và khớp nối .Tiêu hóa : Viêm kết tràng cấp .Da : Ban da, ngoại ban, mày đay .Hiếm gặp ( ADR < 1/1000 )Toàn thân : Phản ứng phản vệ, bội nhiễm do dùng dài ngày thuốc uống spiramycin .

Tim: Kéo dài khoảng QT.

MetronidazolTác dụng không mong ước thường nhờ vào vào liều dùng. Khi dùng liều cao và lâu dài hơn sẽ làm tăng tính năng có hại .Thường gặp ( ADR > 1/100 )Tiêu hóa : Buồn nôn, nôn, chán ăn, đau bụng, tiêu chảy, có vị sắt kẽm kim loại không dễ chịu .Ít gặp ( 1/1000 < ADR < 1/100 )Máu : Giảm bạch cầu .Hiếm gặp ( ADR < 1/1000 )Máu : Mất bạch cầu hạt .Thần kinh TW : Cơn động kinh, bệnh đa dây thần kinh ngoại vi, đau đầu .Da : Phồng rộp da, ban da, ngứa .Tiết niệu : Nước tiểu sẫm màu .Thông báo cho Bác sĩ những tính năng không mong ước gặp phải khi sử dụng thuốc .

4.7 Hướng dẫn cách xử trí ADR:

Ngừng sử dụng thuốc. Với những phản ứng bất lợi nhẹ, thường chỉ cần ngừng thuốc. Trường hợp mẫn cảm nặng hoặc phản ứng dị ứng, cần thực thi điều trị tương hỗ ( giữ thoáng khí và dùng epinephrin, thở oxygen, dùng kháng histamin, corticoid … ) .

4.8 Tương tác với các thuốc khác:

SpiramycinDùng đồng thời với thuốc uống ngừa thai sẽ làm mất công dụng phòng ngừa thụ thai .Làm giảm nồng độ của levodopa trong máu nếu dùng đồng thời .MetronidazolThuốc uống chống đông máu : Tăng công dụng chống đông, đặc biệt quan trọng warfarin làm lê dài thời hạn prothrombin .Rượu và những thuốc chứa alcol : Metronidazol ức chế những enzym oxy hóa rượu và enzym alcol dehydrogenase gây phản ứng kiểu disulfiram. Do đó không uống rượu hoặc dùng đồng thời với những thuốc chứa cồn. Trong khi điều trị với metronidazol, không dùng đồng thời với disulfiram hoặc phải dùng thuốc ở những thời gian cách khoảng chừng xa .Phenobarbital : Tăng chuyển hóa metronidazol nên thải trừ nhanh hơn .Lithi : Tăng nồng độ lithi trong huyết thanh, gây độc .Terfenadin và astemisol : Làm tăng phản ứng bất lợi nghiêm trọng trên tim mạch của những thuốc này như : Kéo dài khoảng chừng QT, loạn nhịp, nhịp nhanh .Cimetidin : Ức chế sự chuyển hóa tại gan của metronidazol, làm tăng thời hạn bán thải của metronidazol, dẫn đến tăng công dụng không mong ước .Disulfiram : Phản ứng loạn tinh thần đã được báo cáo giải trình ở những bệnh nhân đang dùng đồng thời metronidazol và disulfiram .Fluorouracil : Metronidazol làm giảm độ thanh thải của 5 fluorouracil và do đó hoàn toàn có thể làm tăng độc tính của 5 fluorouracil .

4.9 Quá liều và xử trí:

SpiramycinTriệu chứng : Chưa biết liều spiramycin gây độc. Khi dùng liều cao, hoàn toàn có thể gây rối loạn tiêu hóa : Buồn nôn, nôn, tiêu chảy. Có thể gặp khoảng chừng QT lê dài, hết dần khi ngừng điều trị .Xử trí : Trong trường hợp quá liều nên làm điện tâm đồ để đo khoảng chừng QT, nhất là khi có kèm những rủi ro tiềm ẩn khác ( giảm kali huyết, khoảng chừng QTc lê dài bẩm sinh, phối hợp những thuốc lê dài khoảng chừng QT và / hoặc gây xoắn đỉnh. Không có thuốc giải độc. Ðiều trị triệu chứng .MetronidazolTriệu chứng : Uống một liều duy nhất tới 15 g đã được báo cáo giải trình. Các triệu chứng gồm có buồn nôn, nôn và mất điều hòa, bệnh lý thần kinh ngoại biên, động kinh. Ảnh hưởng độc trên thần kinh gồm co giật, bệnh lý thần kinh ngoại biên đã được báo cáo giải trình sau 5 đến 7 ngày dùng liều 6-10, 4 g cách 2 ngày / lần .Xử trí : Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Ðiều trị triệu chứng và tương hỗ .

5. Cơ chế tác dụng của thuốc :

5.1. Dược lực học:

Spiramycin là kháng sinh nhóm macrolid có phổ kháng khuẩn tương tự như phổ kháng khuẩn của erythromycin. Thuốc có tính năng kìm khuẩn trên vi trùng đang phân loại tế bào. Cơ chế tác dụng của thuốc là công dụng trên những tiểu đơn vị chức năng 50S của ribosom vi trùng và ngăn cản vi trùng tổng hợp protein. Ở những nồng độ trong huyết thanh, thuốc có công dụng đa phần kìm khuẩn, nhưng khi đạt nồng độ cao, thuốc hoàn toàn có thể diệt khuẩn chậm so với vi trùng nhạy cảm nhiều. Ở những nơi có mức kháng thuốc rất thấp, spiramycin có công dụng kháng những chủng Gram dương, những chủng Coccus như Staphylococcus, Pneumococcus, Meningococcus, hầu hết chủng Gonococcus, 75 % chủng Streptococcus, và Enterococcus. Các chủng Bordetella pertussis, Corynebacteria, Chlamydia, Actinomyces, 1 số ít chủng Mycoplasma và Toxoplasma cũng nhạy cảm với spiramycin .Spiramycin không có công dụng với những vi trùng đường ruột Gram âm. Cũng đã có thông tin về sự đề kháng của vi trùng so với spiramycin, trong đó có cả sự kháng chéo giữa spiramycin, erythromycin và oleandomycin. Tuy nhiên, những chủng kháng erythromycin đôi lúc vẫn còn nhạy cảm với spiramycin .Metronidazol là một dẫn chất 5 – nitro-imidazol, có phổ hoạt tính rộng trên động vật hoang dã nguyên sinh như Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia và Balantidium coli. In vitro, metronidazol có tính năng với nhiều loại vi trùng kỵ khí Gram âm như Bacteroides fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. oreolyticus, B. vulgaris, Porphyromonas asaccharolytic, P. gingivalis, Prevotella bivia, P. disiens, P. intermedia, Fusobacterium và Veillonella, một số ít chủng Mobiluncus. Thuốc cũng có tính năng trên 1 số ít chủng kỵ khí Gram dương như Clostridium, C. difficile, C. perfringens, Eubacterium, Peptococus và Peptostreptococus. Thuốc không có công dụng với nấm, virus, hầu hết những vi trùng hiếu khí và vi trùng kỵ khí không bắt buộc .

Cơ chế tác dụng:

Spiramycin :Spiramycin có tính năng kìm khuẩn trên vi trùng đang phân loại tế bào. Ở những nồng độ trong huyết thanh, thuốc có tính năng kìm khuẩn, nhưng khi đạt nồng độ ở mô thuốc có tính năng diệt khuẩn. Cơ chế tác dụng của thuốc là công dụng trên những tiểu đơn vị chức năng 50S của ribosom vi trùng và ngăn cản vi trùng tổng hợp protein .Metronidazol :Metronidazol là một dẫn chất 5 – nitro-imidazol, có phổ hoạt tính rộng trên động vật hoang dã nguyên sinh như amíp, Giardia và trên vi trùng kỵ khí .Cơ chế tác dụng của metronidazol còn chưa thật rõ. Trong ký sinh trùng, nhóm 5 – nitro của thuốc bị khử thành những chất trung gian độc với tế bào. Các chất này link với cấu trúc xoắn của phân tử DNA làm vỡ những sợi này và sau cuối làm tế bào chết .

[XEM TẠI ĐÂY]

5.2. Dược động học:

Spiramycin hấp thu không trọn vẹn từ đường tiêu hóa và bị giảm khi dùng cùng thức ăn. Liều uống được hấp thu khoảng chừng 20-50 %. Thức ăn làm giảm khoảng chừng 70 % nồng độ tối đa của thuốc trong huyết thanh và làm cho thời hạn đạt đỉnh chậm 2 giờ so với uống lúc đói. Nồng độ đỉnh trong huyết tương sau khi uống liều 6 triệu IU là 3,3 microgam / mL sau 1,5 – 3 giờ. Thuốc gắn vào protein huyết tương xê dịch từ 10-28 %. Thời gian bán thải khoảng chừng 5-8 giờ. Thuốc phân bổ thoáng rộng vào những mô. Thuốc đạt nồng độ cao trong phổi, amidan, phế quản và những xoang. Thuốc không qua hàng rào máu-não, nhưng qua nhau thai và vào sữa mẹ. Spiramycin chuyển hóa ở gan thành những chất chuyển hóa có hoạt tính, hầu hết thải trừ qua mật và khoảng chừng 10 % qua nước tiểu. Spiramycin cũng thải trừ một phần vào phân .Ít nhất 80 % liều uống metronidazol được hấp thu qua đường tiêu hóa. Metronidazol được phân bổ thoáng đãng trong hầu hết những mô và dịch khung hình như xương, mật, nước bọt, dịch phổi, dịch màng bụng, dịch tiết âm đạo, tinh dịch, dịch não tủy và những áp xe gan và não. Không quá 20 % metronidazol kết nối với protein huyết tương. Metronidazol qua nhau thai thuận tiện. Thuốc được phân bổ vào sữa mẹ với nồng độ tương tự với nồng độ của thuốc hiện hữu trong huyết tương. Thời gian bán thải của metronidazol khoảng chừng 6-8 giờ trên người lớn có tính năng thận và gan thông thường. Thời gian bán thải của thuốc không bị ảnh hưởng tác động bởi những đổi khác về công dụng thận, nhưng lê dài hơn ở bệnh nhân suy tính năng gan. Xấp xỉ 30-60 % metronidazol được chuyển hóa qua gan bằng sự hydroxy hóa, sự oxy hóa chuỗi phụ và phối hợp glucuronid. Chất chuyển hóa chính là 2 – hydroxy metronidazol có hoạt tính kháng vi trùng và động vật hoang dã nguyên sinh. Phần lớn liều của metronidazol được đào thải qua nước tiểu, đa phần dưới dạng những chất chuyển hóa, một lượng nhỏ Open trong phân .

5.3 Giải thích:

Chưa có thông tin. Đang update .

5.4 Thay thế thuốc :

Chưa có thông tin. Đang update .

*Lưu ý:

Các thông tin về thuốc trên Pharmog.com chỉ mang tính chất tham khảo Khi dùng thuốc cần tuyệt đối tuân theo theo hướng dẫn của Bác sĩ

Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo các thông tin trên Pharmog.com

6. Phần thông tin kèm theo của thuốc:

6.1. Danh mục tá dược:

Tá dược : Lactose, Starch 1500, Povidon, Croscarmellose sodium, Avicel, Magnesi stearat, Aerosil, Hydroxypropylmethyl cellulose 15 cP, Hydroxypropylmethyl cellulose 6 cP, Polyethylen glycol 6000, Talc, Titan dioxyd, Màu Ponceau lake … vừa đủ 1 viên nén bao phim .

6.2. Tương kỵ :

Không vận dụng .

6.3. Bảo quản:

Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30 °C .

6.4. Thông tin khác :

Không có.

6.5 Tài liệu tham khảo:

Dược Thư Quốc Gia Nước TaHoặc HDSD Thuốc .

Source: https://trangdahieuqua.com
Category: Làm trắng da