Ibutop 50 – Thuốc biệt dược, công dụng , cách dùng – SDK : VD-25232-16

Dạng bào chế :Viên nén bao phim

Đóng gói :Hộp 2 vỉ x 10 viên

SĐK :

VD-25232-16

Nên quan tâm khi sử dụng vì thuốc này làm tăng hoạt tính của acetylcholin. – Không nên dùng lê dài khi không thấy có sự cải tổ về những triệu chứng của dạ dày-ruột. – Vì tính năng sinh lý ở người cao tuổi giảm nên những phản ứng bất lợi dễ xảy ra hơn. Do đó, những bệnh nhân cao tuổi sử dụng thuốc này nên được theo dõi cẩn trọng, nếu có bất kể phản ứng bất lợi nào Open, nên sử dụng những giải pháp xử trí thích hợp, ví dụ như giảm liều hoặc ngừng thuốc. – Độ bảo đảm an toàn của thuốc trên trẻ nhỏ vẫn chưa được xác lập ( Còn có ít dẫn chứng lâm sàng ). Lúc có thai và lúc nuôi con bú – Thuốc này chỉ nên sử dụng ở phụ nữ có thai, hoặc ở phụ nữ hoàn toàn có thể mang thai chỉ khi quyền lợi mong ước của trị liệu lớn hơn những rủi ro đáng tiếc hoàn toàn có thể gặp phải ( Sự bảo đảm an toàn của loại sản phẩm này ở phụ nữ có thai vẫn chưa được xác lập ). – Tốt nhất là không nên sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú, nhưng nếu thiết yếu, tránh cho con bú trong quy trình điều trị. ( Đã có báo cáo giải trình cho thấy itopride hydrochloride được bài tiết qua sữa ở những thí nghiệm trên động vật hoang dã ( chuột cống ) .Tiêu chảy, đau đầu, đau bụng, táo bón ; giảm bạch cầu, tăng prolactin, tăng AST ( GOT ), tăng ALT ( GPT ) * Những công dụng bất lợi có ý nghĩa lâm sàng – Sốc và phản ứng quá mẫn ( tỉ lệ mắc chưa được biết ) : Sốc và phản ứng quá mẫn hoàn toàn có thể Open, và nên theo dõi bệnh nhân ngặt nghèo. Nếu thấy bất kể tín hiệu nào của sốc và phản ứng quá mẫn, ví dụ như tụt huyết áp, khó thở, phù thanh quản, nổi mề đay, tái nhợt và toát mồ hôi …, nên ngừng ngay thuốc và có những giải pháp điều trị thích hợp. – Rối loạn tính năng gan và vàng da ( tỉ lệ mắc chưa được biết ) : Rối loạn công dụng gan và vàng da cùng với tăng AST ( GOT ), ALT ( GPT ) và γ-GTP … hoàn toàn có thể Open và bệnh nhân nên được theo dõi ngặt nghèo. Nếu phát hiện thấy những triệu chứng không bình thường trên nên ngừng ngay thuốc và có những giải pháp điều trị thích hợp .Dược động học :

1. Nồng độ trong huyết thanh

Nồng độ trong huyết thanh và những thông số dược động học ở người lớn khỏe mạnh, sau một liều đơn uống 50mg itopride hydrochloride lúc đói được chỉ rõ trong bảng 1.

Bảng 1: Các thông số dược động học

Liều(mg)|Cmax (mcg/mL)|Tmax (hr)|AUC0-&infini(mcg.hr/mL)|T1/2 (hr)

50|0,28 ± 0,02|0,58 ± 0,08|0,75 ± 0,05|5,77 ± 0,33

Giá trị trung bình ± độ lệch chuẩn, n=6

2. Phân bố

Kết quả thu được từ những thí nghiệm trên động vật

– Nồng độ tối đa đạt được ở hầu hết tất cả các mô từ 1 đến 2 giờ sau liều uống đơn 5mg/kg 14C-itopride hydrochloride ở chuột cống, và 2 giờ sau khi uống đạt nồng độ cao ở thận, ruột non, gan, tuyến thượng thận, dạ dày (theo mức độ giảm dần từ cao xuống thấp) và phần thuốc đi vào hệ thống thần kinh trung ương, như não và tủy sống, là rất ít.

– Khi đưa 14C-itopride hydrochloride với liều 5mg/kg vào tá tràng cho chuột cống, nồng độ hoạt tính phóng xạ trong những lớp cơ dạ dày cao hơn khoảng 2 lần so với nồng độ trong máu.

– Sự bài tiết qua sữa: Khi dùng liều uống 5mg/kg 14C-itopride hydrochloride cho chuột cống, nồng độ hoạt tính phóng xạ trong sữa so với trong huyết thanh cao hơn 1,2 lần về Cmax, 2,6 lần cao hơn về AUC, và 2,1 lần cao hơn về T1/2.

3. Chuyển hóa và thải trừ

– Ở liều uống đơn 100mg itopride hydrochloride dùng cho người lớn khỏe mạnh (6 nam giới) khi đói, tỷ lệ bài tiết qua nước tiểu trong vòng 24 giờ sau khi uống cao nhất là dạng N-oxide [67,54% của liều dùng (89,41% của phần bài tiết qua nước tiểu)] và sau đó là dạng thuốc không đổi (4,14%), và những chất còn lại là không đáng kể.

– Trong những thí nghiệm sử dụng microsome biểu thị CYP hoặc flavin monooxygenase (FMO) của người, cho thấy FMO1 và FMO3 tham gia tạo chất chuyển hóa chính N-oxide. Tuy nhiên, không phát hiện thấy hoạt tính N-oxygenase của CYP1A2, -2A6, -2B6, -2C8, -2C9, 2C19, 2D6, 2E1, hoặc 3A4.

4. Các vấn đề khác

Tỉ lệ liên kết protein huyết thanh: Tỉ lệ liên kết protein huyết thanh là 96% sau khi dùng liều đơn uống 100mg itopride hydrochloride cho người khỏe mạnh (6 nam giới) khi đói.

Source: https://trangdahieuqua.com
Category: Làm đẹp