Benzoyl peroxide/clindamycin – Wikipedia tiếng Việt

Benzoyl peroxide/clindamycin – Wikipedia tiếng Việt

Benzoyl peroxide/clindamycin là một loại gel bôi ngoài da được sử dụng để điều trị mụn trứng cá. Nó là sự kết hợp của clindamycin, một loại kháng sinh và benzoyl peroxide, một chất khử trùng. Tất cả các công thức là thuốc theo toa.

Các tính năng phụ thường gặp gồm có bong tróc, ngứa và khô da nơi bôi gel .

Sử dụng trong y tế[sửa|sửa mã nguồn]

Gel được sử dụng trên da để điều trị mụn trứng cá từ nhẹ đến trung bình ở người từ 12 tuổi trở lên. [ 1 ] [ 2 ] BenzaClin sẽ được vận dụng hai lần mỗi ngày, [ 3 ] và Duac và Onexton là thuốc mỗi ngày một lần. Tiếp tục sử dụng sau 12 tuần chưa được nghiên cứu và điều tra. [ 2 ]

Có sự giảm trung bình 52% các tổn thương do mụn viêm vào tuần thứ 12.[4]

Sự phối hợp ít hiệu suất cao hơn so với benzoyl peroxide / axit salicylic sau khi điều trị thời gian ngắn từ hai đến bốn tuần, nhưng hai giải pháp điều trị cho thấy hiệu suất cao tương tự như sau mười đến mười hai tuần. [ 5 ]

Mang thai và cho con bú[sửa|sửa mã nguồn]

Hiện nay, những điều tra và nghiên cứu về việc sử dụng gel benzoyl peroxide / clindamycin có gây quái thai hay có công dụng phụ so với trẻ bú mẹ chưa được thực thi. Trong khi clindamycin đường uống vào sữa mẹ, không có tài liệu nào như vậy cho clindamyin ở dạng gel. Dữ liệu hạn chế tương quan đến benzoyl peroxide và clindamycin tại chỗ cho thấy không có yếu tố bảo đảm an toàn. [ 1 ] [ 3 ]

Chống chỉ định[sửa|sửa mã nguồn]

Gel không được khuyến nghị cho những người bị dị ứng với clindamycin, benzoyl peroxide, bất kể thành phần nào của công thức, hoặc lincomycin. [ 1 ] [ 2 ] Các cá thể trước kia được chẩn đoán bị viêm ruột khu vực, viêm loét đại tràng hoặc viêm đại tràng tương quan đến kháng sinh cũng được khuyến nghị không sử dụng. [ 6 ]

Tác dụng phụ[sửa|sửa mã nguồn]

Tác dụng phụ thường gặp là bong tróc, ngứa, đỏ, khô, rát và viêm da. Benzoyl peroxide tẩy trắng tóc, quần áo, khăn tắm, khăn trải giường, và những thứ tựa như. Không nên tiếp xúc lê dài với ánh sáng mặt trời tự nhiên hoặc tự tạo ( tia UV ) vì gel hoàn toàn có thể gây nhạy cảm ánh sáng. [ 1 ] [ 2 ] Kích ứng do benzoyl peroxide hoàn toàn có thể được giảm bằng cách tránh những loại sữa rửa mặt khắc nghiệt và mặc kem chống nắng trước khi ra nắng. [ 7 ]

Các nghiên cứu lâm sàng đã cho thấy sự hấp thu toàn thân của clindamycin thông qua ứng dụng tại chỗ, trong một số trường hợp dẫn đến tiêu chảy, tiêu chảy ra máu và viêm đại tràng. Báo cáo về sốc phản vệ cũng đã được nhìn thấy. Tuy nhiên, nguồn của các báo cáo này là các tài khoản cá nhân không có kiểm soát và dân số chưa biết, do đó rất khó để quy kết nguyên nhân của chúng đối với gel benzoyl peroxide/clindamycin.[2]

Không có nghiên cứu tương tác chính thức đã được thực hiện. Kết hợp với các sản phẩm bôi có chứa cồn hoặc chất làm se da, cũng như lột da, có thể làm tăng tác dụng gây kích ứng của benzoyl peroxide/clindamycin. Erythromycin tại chỗ có thể đối kháng với tác dụng của clindamycin, mặc dù điều này chỉ được chứng minh trong các nghiên cứu in vitro. Tretinoin tại chỗ và các retinoids khác có thể bị bất hoạt bởi benzoyl peroxide hoặc làm tăng tác dụng kích thích của nó.[1][2]

Cơ chế hoạt động giải trí[sửa|sửa mã nguồn]

Clindamycin phosphate là một ester hòa tan trong nước của clindamycin bán tổng hợp, được tổng hợp từ lincomycin. Giống như kháng sinh macrolide, nó hoạt động như một tác nhân kìm khuẩn bằng cách can thiệp vào tiểu đơn vị 50S của ribosome của Cutibacterium acnes, ức chế tổng hợp protein của vi khuẩn và ngăn chặn vi khuẩn sao chép.[1][8] C. acnes đóng vai trò trong sự phát triển của mụn trứng cá.[9]

Benzoyl peroxide cũng giết chết C. acnes, nhưng bằng cách giải phóng các loại oxy gốc tự do, do đó oxy hóa protein của vi khuẩn. Ngoài ra, nó làm khô khu vực bằng cách giảm sản xuất bã nhờn, ngăn ngừa lỗ chân lông bị tắc và là một tác nhân keratolytic.[1] Vì benzoyl peroxide là chất oxy hóa, không phải là thuốc kháng sinh, nên nó không chịu sự kháng thuốc của C. acnes không giống như clindamycin.[5][10]

Cả hai thành phần đã được chứng tỏ là làm giảm số lượng tổn thương mụn trứng cá có ý nghĩa thống kê. [ 5 ]

Dược động học[sửa|sửa mã nguồn]

Clindamycin phosphate là một prodrug không hoạt động. Nó nhanh chóng được kích hoạt để clindamycin bằng cách thủy phân. Sau bốn tuần áp dụng trong một nghiên cứu, 0,043% liều clindamycin đã sử dụng đã được tìm thấy trong máu. Benzoyl peroxide chỉ được hấp thụ qua da sau khi khử thành axit benzoic, sau đó được chuyển hóa thành axit hippuric và được đào thải qua thận.[1]

Xã hội và văn hoá[sửa|sửa mã nguồn]

Tên biệt dược[sửa|sửa mã nguồn]

Có một số ít loại thuốc mang thương hiệu được FDA đồng ý chấp thuận. Đầu tiên là Acanya, 1,2 % clindamycin phosphate và 2,5 % benzoyl peroxide ; mặc dầu do tại Valete đã giành được quyền so với Acanya khi mua lại Công ty Khoa học Dược phẩm vào năm 2009, nên nó không được coi là đối thủ cạnh tranh cạnh tranh đối đầu. [ 11 ] Một loại thuốc khác, Duac, một loại clindamycin phosphate 1,2 % quảng cáo 5 % benzoyl peroxide, đã được FDA đồng ý chấp thuận vào ngày 26 tháng 8 năm 2002. [ 12 ] Hiện tại Duac có giá 362,69 đô la cho 45 gram và Onexton có giá 477,74 đô la cho 50 gram. [ 13 ] [ 14 ] BenzaClin, một loại gel khác, có cùng nồng độ với Duac. [ 3 ]

Bằng sáng chế[sửa|sửa mã nguồn]

Dược phẩm Dow đã nộp văn bằng bản quyền trí tuệ cho Onexton và Văn phòng Bằng sáng chế và Thương hiệu Hoa Kỳ đã cấp văn bằng bản quyền trí tuệ vào ngày 16 tháng 10 năm 2012. Vào ngày 24 tháng 11 năm năm trước, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ ( FDA ) đã phê duyệt ứng dụng thuốc mới ( NDA ) số 050819 cho Onexton, với chủ sở hữu Dược phẩm. [ 15 ] Bằng sáng chế sẽ hết hạn vào ngày 5 tháng 8 năm 2029. [ 12 ]
Vào ngày 12 tháng 1 năm năm nay, [ 16 ] Dow Dược Khoa học và Dược phẩm Valete North America LLC đã đệ đơn kiện Taro USA và Taro Industries, một công ty có trụ sở tại Israel. Vụ kiện đã được đệ trình vì vi phạm văn bằng bản quyền trí tuệ Onexton của họ, bởi Taro đang nỗ lực nộp đơn ĐK thuốc mới viết tắt ( ANDA ) cho FDA về loại thuốc bôi chung gốc 3,75 % benzoyl peroxide và 1,2 % clindamycin phosphate. Tòa án Kết luận rằng Taro đã phạm tội khi cố gắng nỗ lực gửi nhu yếu bằng bản quyền sáng tạo ANDA trước khi văn bằng bản quyền trí tuệ Onexton hết hạn. [ 15 ]

Liên kết ngoài[sửa|sửa mã nguồn]

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *